Автономная некоммерческая организация дополнительного профессионального образования
Институт повышения квалификации
работников здравоохранения
8 (342) 206-41-63 г. Пермь, ул. Стахановская, 54
на карте     контакты

Конференции и семинары

Научно-практический семинар «Соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных препаратов в аптечной организации с учетом надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения и перевозки»

Код om-33
руб
 14 ноября 2019 г.

Место проведения: г. Пермь, ул. Стахановская, 54, 3 этаж, конференц-зал

Документация по данному учебному мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО



Программа семинара


10:00 – 11:00 Регистрация участников

11:00- 12:00 Ключевая лекция: Современное нормативно-правовое регулирование деятельности аптечных организаций. Анализ принятых и ожидаемых нормативно правовых актов.
Лектор: Ширинкина И.В. – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
В лекции освещены проблемные вопросы регламентации деятельности аптечных организаций в нормативно-правовых документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2018-2019 годах. Представлен обзор ожидаемых в ближайшее время нормативных документов, подготовленных Минздравом России, в отношении различных аспектов деятельности аптечных организаций.

12:00 – 12:15 Дискуссия.

12:15 - 12:45 Организационно-методические аспекты приемки лекарственных препаратов в условиях надлежащих практик.
Докладчик: Бабушкина Т.Г.-
представитель некоммерческого партнерства «Фармацевты Прикамья», специалист по обучению и развитию персонала УК «Новая фармация».
В докладе представлены данные систематизации законодательных актов Российской Федерации в отношении организации и правил проведения приёмочного контроля лекарственных препаратов в аптечных организациях. Сформулированы методические особенности проведения экспертизы товаросопроводительной документации, в т.ч. идентификация деклараций соответствия лекарственных препаратов. Выделены этапы приёмочного контроля: проверка упаковочной тары, приемка по количеству, качеству, действия при обнаружении расхождений, нарушений, фальсификата. Представлены рекомендации по разработке СОПа по приемке лекарственных препаратов. Рассмотрены случаи, основания и порядок отказа от приемки, поставленных поставщиком лекарственных препаратов и организации возврата товара.

12:45 – 13:00 Дискуссия.

13:00-13:30 Перерыв (кофе-брейк)

13:30 –14.00 Проблемные вопросы организации хранения лекарственных препаратов в условиях надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Докладчик: Ширинкина И.В.
– начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
В докладе рассмотрены вопросы обеспечения условий хранения лекарственных препаратов в аптечных организациях, в т.ч. соблюдения температурного режима, зонирования помещений, организации хранения отдельных групп лекарственных препаратов, организации перевозки лекарственных препаратов. Приведены рекомендации по организации контроля условий хранения. Представлен перечень необходимой организационно-распорядительной документации для организации хранения (инструкции, договоры, отчеты, протоколы внутреннего контроля, приказы о назначении ответственных лиц, внутренних проверках, стеллажные карты и др.). Обсуждается проблема разработки и внедрения СОП в аптечных организациях, как инструмента надлежащих практик. Представлена методология разработки, внедрения, актуализации и учета СОП, организация внутреннего контроля за соблюдением положений, включенных в СОП.

14:00-14:15 Дискуссия.

14:15 - 15:00 Проблемные вопросы фармацевтической экспертизы рецептов с учетом новых требований законодательства.
Докладчик: Ширинкина И.В. – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
В докладе проанализированы изменения в рецептурном отпуске лекарственных препаратов в соответствии с новыми нормативными документами. Систематизированы сведения о порядке оформления рецептурных бланков, сроках их действия и хранения в аптечных организациях. Представлен алгоритм действия фармацевтических специалистов в случаи поступления неправильно оформленных рецептурных бланков в аптечную организацию.

15:00-15:15 Дискуссия.

15:15–16.15 Проверочные листы, как инструмент проведения внутреннего аудита аптечной организации на соответствие требованиям законодательства.
Докладчик: Ширинкина И.В. – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю
В докладе представлен обзор и подробный анализ проверочных листов при осуществлении федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств в аптечных организациях. Отражены результаты анализа спорных вопросов при проверке Росздравнадзором деятельности аптечных организаций и правоприменительной практики. Представлены методические подходы подготовки аптечной организации к проверке Росздравнадзором и самостоятельного проведения внутреннего аудита на основании проверочного листа.

16:15 -16:30 Дискуссия.

16.30 – 17:00 Итоговое тестирование. Анкетирование. Выдача сертификатов.

© Институт повышения квалификации работников здравоохранения

 г. Пермь, ул.Стахановская, 54   карта сайта // пользовательское соглашение
 +7 (342) 206-41-63
 E-mail: permipkrz@mail.ru

Мы в социальных сетях:
    

Яндекс.Метрика